Cardiologia
interventistica
| BioSTAR ® |
| Caratteristiche |
| Differenze rispetto ai sistemi tradizionali |
| Perché un sistema bioassorbibile? |
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Trattamento del ritmo e dello scompenso cardiaco
Diagnostica
Holter
Holter
Perché un sistema bioassorbibile?
Il BioSTAR® si pone oggi come un prodotto unico ed innovativo nell'ambito dei sistemi di occlusione del setto interatriale, soprattutto per le sue caratteristiche di bio-assorbibilità.
Impiantare un sistema riassorbibile, laddove possibile, nel cuore di un paziente, significa consentirgli in futuro, in caso di necessità, di usare di nuovo una tecnica poco invasiva, come quella percutanea da vena femorale, senza ricorrere a un intervento a cuore aperto.
Non tutti i pazienti possono tuttavia essere trattati per via percutanea e non tutti possono ricevere un impianto riassorbibile. La decisione finale sul tipo di dispositivo spetta al Medico e dipende dalle dimensioni e dalla conformazione del Forame Ovale o dall'entità del Difetto Interatriale.
Può accadere che il Cardiologo Interventista decida di impiantare un sistema non riassorbibile, ma ciò dipende unicamente dalla diversità anatomica che si presenta all'atto dell'impianto.
Negli Stati Uniti è stato eseguito un importante studio in doppio cieco(randomizzato e in doppio cieco), l'unico mai realizzato sui sistemi di occlusione del setto interatriale. Questo studio, realizzato con l'impianto dei sistemi della NMT Medical, Inc. ed approvato dall'FDA, denominato CLOSURE I, ha il compito di stabilire la validità della chiusura percutanea del setto interatriale come procedura per prevenire la ricorrenza di episodi embolici cerebrali.
In un sottogruppo dello studio, sono anche valutati gli effetti della chiusura del setto interatriale sull'emicrania con aura, per quanto riguarda la risoluzione della patologia e/o la diminuzione dei suoi effetti (ricorrenza e severità).
Lo studio CLOSURE I, terminato l'arruolamento dei pazienti nell'ottobre del 2008, sarà pubblicato nel settembre/ottobre 2010.
Il BioSTAR® si pone oggi come un prodotto unico ed innovativo nell'ambito dei sistemi di occlusione del setto interatriale, soprattutto per le sue caratteristiche di bio-assorbibilità.
Impiantare un sistema riassorbibile, laddove possibile, nel cuore di un paziente, significa consentirgli in futuro, in caso di necessità, di usare di nuovo una tecnica poco invasiva, come quella percutanea da vena femorale, senza ricorrere a un intervento a cuore aperto.
Non tutti i pazienti possono tuttavia essere trattati per via percutanea e non tutti possono ricevere un impianto riassorbibile. La decisione finale sul tipo di dispositivo spetta al Medico e dipende dalle dimensioni e dalla conformazione del Forame Ovale o dall'entità del Difetto Interatriale.
Può accadere che il Cardiologo Interventista decida di impiantare un sistema non riassorbibile, ma ciò dipende unicamente dalla diversità anatomica che si presenta all'atto dell'impianto.
Negli Stati Uniti è stato eseguito un importante studio in doppio cieco(randomizzato e in doppio cieco), l'unico mai realizzato sui sistemi di occlusione del setto interatriale. Questo studio, realizzato con l'impianto dei sistemi della NMT Medical, Inc. ed approvato dall'FDA, denominato CLOSURE I, ha il compito di stabilire la validità della chiusura percutanea del setto interatriale come procedura per prevenire la ricorrenza di episodi embolici cerebrali.
In un sottogruppo dello studio, sono anche valutati gli effetti della chiusura del setto interatriale sull'emicrania con aura, per quanto riguarda la risoluzione della patologia e/o la diminuzione dei suoi effetti (ricorrenza e severità).
Lo studio CLOSURE I, terminato l'arruolamento dei pazienti nell'ottobre del 2008, sarà pubblicato nel settembre/ottobre 2010.